1、结论注射用硫酸头孢匹罗在该实验条件下用于注射是安全的。
2、脱色后的滤液重新加入硫酸成盐得到硫酸头孢匹罗。
3、目的评价注射用硫酸头孢匹罗的安全性。
4、目的:建立硫酸头孢匹罗含量及其有关物质的HPLC检测方法。
5、结果注射用硫酸头孢匹罗对动物无变态反应、无溶血现象,对静脉血管、肌肉无刺激性反应。
6、本发明涉及一种钠盐沉淀法制备高纯度硫酸头孢匹罗的方法。
7、结论:硫酸头孢匹罗中的杂质是对细菌内毒素检查产生干扰的主要因素,而调节其供试品溶液的酸度可以有效地排除杂质所带来的干扰。
8、建立注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查方法。
9、采用验证过的试验方法进行注射用硫酸头孢匹罗的无菌检查可行。